DR. OLFA BEN SMIDA
Depuis Septembre Pharmacien de la santé publique/ Unité
2015 de la Pharmacie et du Médicament
(Décembre 2019) Chef de service de la commercialisation des produits pharmaceutiques et para pharmaceutiques à la sous-direction de l’industrie des produits pharmaceutiques et para pharmaceutiques et du contrôle de leur commercialisation
(Depuis Février 2017) En charge du Contrôle Technique à l’Importation (CTI)
- Gestion et réponse aux courriers (émanant du BO du Ministère/ électroniques) relatifs aux dispositifs médicaux et aux produits parapharmaceutiques
- Evaluation administrative des dossiers d’enregistrement de dispositifs médicaux soumis au Contrôle Technique à l’Importation
- Evaluation de la recevabilité et gestion des dossiers de demande de commercialisation de produits frontières, de laits infantiles et des produits apparentés et de filtres d’hémodialyse
- Etude et validation des demandes déposées à la DPM concernant le dédouanement de matières premières, de dons et d’échantillons de dispositifs médicaux et de produits para pharmaceutiques, concernant les Privilèges fiscaux et concernant l’export des produits mentionnés ci dessus
- Réception des usagers pour répondre à leurs questions, suivre et résoudre les problèmes qu’ils rencontrent
- Préparation et suivi des travaux du Comité Technique de classification des produits frontières, de la Commission Nationale Pour la Promotion de l’Alimentation du Nourrisson et de l’Enfant et du Comité Technique d’Agrément des Filtres d’hémodialyse
- Préparation et suivi des travaux des réunions de la DPM concernant tout sujet relatif au CTI, aux Dispositifs médicaux et aux produits para pharmaceutiques
- Gestion des réclamations liées aux dispositifs médicaux et aux produits parapharmaceutiques
- Rédaction des notes destinées au Ministre et des avis destinés aux usagers
- Contribution à l’élaboration et à la révision des textes juridiques liés au CTI, aux Dispositifs médicaux et aux produits para pharmaceutiques
- Représentation de la DPM dans les réunions interministérielles et au sein du Ministère concernant tout sujet relatif au CTI, aux Dispositifs médicaux et aux produits para pharmaceutiques
- Contribution à la rédaction et à l’amélioration des procédures de travail
- Organisation et gestion de l’équipe du service du CTI
(Sep 2015- Jan 2017) Pharmacien Evaluateur Médicament/CTI
- Evaluation de la partie administrative des dossiers de demande d’AMM
- Traitement et suivi des réclamations relatives à la qualité, l’efficacité et la pharmacovigilance des médicaments
- Traitement des commandes fermes
- Gestion des dossiers de produits frontières (entre médicaments et autres statuts)
- Contribution à l’élaboration et à l’amélioration des procédures
- Représentation de la DPM dans les réunions
Novembre 2011- Pharmacien Responsable Affaires
Août 2015 Réglementaires/ Société Tradisco –
(Laboratoires pharmaceutiques Reckitt Benckiser)
- Préparation, suivi et dépôt des dossiers de nouveaux médicaments (importés) en vu d’obtention d’AMM
- Préparation, dépôt et suivi des dossiers de demande du CTI auprès de la Direction de la Qualité et de la Protection du Consommateur (Ministère du Commerce), de la DPM et de Direction de l’Hygiène du Milieu et de la Protection de l’Environnement (Ministère de la Santé) en vu d’obtention de l’Autorisation de Mise à la Consommation
- Contribution à la mise en œuvre de la stratégie technico-réglementaire de l’entreprise
- Contribution à la gestion des Ressources Humaines
Avr 2011- Sep 2011 Pharmacien Assistant/ Pharmacie
Déc 2009 – Juin 2010 Catégorie A
- Dispensation des médicaments
- Traitement des bulletins de soins
- Réalisation des préparations magistrales et officinales
- Conseil officinal
- Gestion du stock
Responsabilités assurées
Emploi fonctionnel
Chef de service de la commercialisation des produits pharmaceutiques et para pharmaceutiques à la sous-direction de l’industrie des produits pharmaceutiques et para pharmaceutiques et du contrôle de leur commercialisation depuis Décembre 2019.
Membre d’une commission
- Membre du Comité technique multisectoriel pour l’étude des dossiers d’importation de masques à usage unique suite à l’alerte Interpole depuis Janvier 2021.
- Membre du Groupe de travail chargé de la création d’une centrale d’achat de dispositifs médicaux stériles à usage unique en 2020.
- Membre de la Commission d’élaboration du projet de décret relatif aux dispositifs médicaux (depuis 2017) au sein de l’ANCSEP.
- Membre de la Commission d’élaboration du projet de décret relatif aux compléments alimentaires (2015/ 2016/ 2019) au sein de l’ANCSEP.
- Membre de la Commission d’élaboration du projet de décret relatif aux produits cosmétiques (en 2016) au sein de l’ANCSEP.
- Membre du Comité Technique de Classification des Produits Frontières en tant que Coordinatrice (depuis 2017).
- Membre de la Commission Nationale pour la Promotion de l’Alimentation du Nourrisson et de l’Enfant en tant que Coordinatrice (depuis 2016).
- Membre du Comité Technique d’Agrément des filtres d’hémodialyse en tant que Coordinatrice (depuis 2016).
Divers
Qualités:
Sociable, organisée, rigoureuse, patiente, esprit d’équipe.
Langues : Arabe (Maternelle)/ Français (Principale)/ Anglais (Excellent)/ Allemand (Scolaire).
Hobbies: Lecture/ Cinéma